亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(比色法)-苏食药监械(准)字2014第2400672号-器械数据

产品名称：

亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(比色法)

注册人名称：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2014第2400672号

批准(备案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

结构及组成：

亮氨酸氨基肽酶(LAP)检测试剂盒(比色法)由试剂1(R1):磷酸盐缓冲液(PBS)(pH7.4)100mmol/L,试剂2(R2):L-亮氨酸-P-硝基苯胺15mmol/L组成。基本参数:试剂空白:试剂(盒)在405nm主波长、1.0cm光径下,试剂空白吸光度应≤0.2,试剂空白吸光度变化率(△A/min)应≤0.001;分析灵敏度:试剂(盒)测试150U/L被测物时,吸光度变化率(△A/min)≥0.02;线性范围:6～300U/L ,线性相关系数(r)≥0.990;重复性:批内变异系数(CV)≤10

适用范围：

人血清中亮氨酸氨基肽酶活力的体外定量测定。

产品标准编号：

YZB/苏0550-2014 亮氨酸氨基肽酶检测试剂盒(比色法)

生产地址：

南京雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

80ml/盒 ( R1:1×60ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:1×20ml;R1:2×30ml、R2:2×10ml)100ml/盒( R1:1×75ml、R2:1×25ml;R1:2×37.5ml、R2:1×25ml;R1:3×25ml、R2:2×12.5ml) 200ml/盒(R1:2×75ml、R2:2×25ml;R1:2×75ml、R2:1×50ml;R1:3×50ml、R2:1×50ml;R1:4×37.5ml、R2:2×25ml;R1:6×25ml、R2:4×12.5ml;