医用单

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用单

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20142142041

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2024-06-27

有效期至：

2029-06-26

结构及组成：

产品由非织造布或非织造布覆膜组成。

适用范围：

用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-06-27 14:10:29_有效期至由【2024-11-14】变更为【2029-06-26】；结构及组成由【产品由非织造布或非织造布复膜组成。】变更为【产品由非织造布或非织造布覆膜组成。】；适用范围由【用于医用护理。】变更为【用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。灭菌级产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。普通级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。】；型号、规格由【型号：Ⅰ型.灭菌级.有洞眼、Ⅰ型.灭菌级、Ⅰ型.普通级.有洞眼、Ⅰ型.普通级、Ⅱ型.灭菌级.有洞眼、Ⅱ型.灭菌级、Ⅱ型.普通级.有洞眼、Ⅱ型.普通级。规格：长度：20cm～1400cm，宽度：20cm～800cm，公差±10%，当标准尺寸超过1000cm时，公差范围为±5%。】变更为【型号：Ⅰ型·灭菌级·有洞眼、Ⅰ型·灭菌级、Ⅰ型·普通级·有洞眼、Ⅰ型·普通级、Ⅱ型·灭菌级·有洞眼、Ⅱ型·灭菌级、Ⅱ型·普通级·有洞眼、Ⅱ型·普通级。规格：长度：20cm～1400cm，宽度：20cm～800cm，公差±10%，当标准尺寸超过1000cm时，公差范围为±5%。】；附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】；,

生产地址：

1、枝江市马家店公园路180号；2、枝江市马家店友谊大道76号；3、枝江市马家店金山路99号。

型号规格：

型号：Ⅰ型·灭菌级·有洞眼、Ⅰ型·灭菌级、Ⅰ型·普通级·有洞眼、Ⅰ型·普通级、Ⅱ型·灭菌级·有洞眼、Ⅱ型·灭菌级、Ⅱ型·普通级·有洞眼、Ⅱ型·普通级。规格：长度：20cm～1400cm，宽度：20cm～800cm，公差±10%，当标准尺寸超过1000cm时，公差范围为±5%。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用单	鄂械注准20142142041	60cm×70cm	3.8800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用单	鄂械注准20142142041	82.5cm×100cm（中单）	8.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用单	鄂械注准20142142041	40cm×50cm	2.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用单	鄂械注准20142142041	60cm×70cm	2.8500
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用单	鄂械注准20142142041	40cmx60cm	1.4000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用单	鄂械注准20142142041	40cmx50cm	1.3200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用单	鄂械注准20142142041	120x54cm	16.2800
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用单	鄂械注准20142142041	100cm×230cm	13.1700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用单	鄂械注准20142142041	70cmx45cm	3.1700
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用单	鄂械注准20142142041	120cm×220cm	15.0000