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人工晶状体推注器disposable injector kit

进口 失效 注册 第二类
产品名称:

人工晶状体推注器disposable injector kit

注册人名称:

1stQ GmbH

注册(备案)号:

国械注进20182041996

注册人住所:

Harrlachweg 1,68163 Mannheim, Germany

批准(备案)日期:

2018-05-04

有效期至:

2023-05-03

结构及组成:

该产品由推注器主体及折叠夹组成。 材料包括:聚丙烯,聚碳酸酯,聚醚酰亚胺,硅胶以及EN 10270-3中的Inox不锈钢。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。

适用范围:

该产品适用于人工晶状体的植入

代理公司:

深圳清清视界眼科产品有限公司

代理公司地址:

深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室

变更情况:

2018-07-19 “注册人名称:1stQ GmbH ”变更为“注册人名称:1stQ GmbH 一品有限公司”。

生产地址:

ZI Racine Palladuc,63650 La Monnerie Le Montel, France

型号规格:

1st INJECT Instrument 1.8; 1st INJECT Instrument 2.0 HB; 1st INJECT Instrument 2.4 HB。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2041235号