足踝髓内钉系统手术器械包 VALOR System Instruments-国械备20161201-器械数据

产品名称：

足踝髓内钉系统手术器械包 VALOR System Instruments

注册人名称：

美国瑞毅医疗科技有限公司 Wright Medical Technology, Inc.

注册(备案)号：

国械备20161201

注册人住所：

1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA

批准(备案)日期：

2016-08-05

有效期至：

结构及组成：

该器械包由骨钻，柔性扩髓器，骨导引针，扳手，取钉器，护套，导钻，骨科钻孔瞄准器，快装手柄，骨锤和测深器组成各组成部分产品描述见附件。该产品包内所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

该器械包用于足踝关节相关的外科手术中，辅助完成相应的手术操作。各组成部分的预期用途件附件。

代理公司：

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915 、917 室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国瑞毅医疗科技有限公司”变更时间2018年12月03日；代理人由“瑞毅医疗器械（上海）有限公司”变更为“史赛克（北京）医疗器械有限公司”；代理人住所由“上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”变更为“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915 、917 室”变更时间2023年02月09日

生产地址：

11576 Memphis Arlington Road, Arlington, Tennessee, 38002, USA

型号规格：

见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：