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可卡因检测试剂盒（胶体金法）

国产有效注册第三类

产品名称：

可卡因检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

杭州隆基生物技术有限公司

国械注准20163402224

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

批准(备案)日期：

2021-06-07

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

可卡因检测试剂盒（40人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由包被有金标苯甲酰爱康宁单克隆抗体的聚酯纤维素膜、包被有苯甲酰爱康宁-牛血清白蛋白结合物（T线）及羊抗鼠IgG多克隆抗体（C线）的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料模板组成。试剂盒内还含有一次性塑料吸管（40人份）。

适用范围：

该产品用于定性检测人体尿液中可卡因的代谢物苯甲酰爱康宁，用于可卡因的初筛检测。

变更情况：

2017-03-07 “注册人住所：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢；生产地址：杭州市余杭区仓前街道龙泉路20号4幢”变更为“注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号；生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2021-01-04 “注册人住所：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“注册人住所：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。 2022-06-02 “生产地址：杭州市余杭区余杭街道义创路1号”变更为“生产地址：浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号”。

生产地址：

杭州市余杭区余杭街道义创路1号

型号规格：

1人份袋，40人份盒。

管理类别：

第三类