雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒 （免疫比浊法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒 （免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20242400135
注册人住所：
泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧
批准(备案)日期：
2024-01-23
有效期至：
2029-01-22
结构及组成：
缓冲液R1：1.13% 3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸（MOPSO）、4%聚乙二醇8000（PEG8000）、0.1% proclin300，pH：7.5±0.1。胶乳试剂R2：0.2%结合鼠抗人FDP抗体的胶乳微球（鼠）、0.1%proclin300。
适用范围：
用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物(FDP)的含量。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧
型号规格：
缓冲液R1，胶乳试剂R2：R1:5×2ml,5×2ml;R1:5×3ml,5×3ml;R1:5×4ml,5×4ml;R1:3×5ml,1×5ml;R1:6×5ml,2×5ml
产品储存条件及有效期：
1.在2℃～8℃条件下密闭保存，有效期为18个月。2.开瓶稳定性：开瓶后在2℃～8℃条件下密闭保存，稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20242400135 | R1:5×2ml,R2:5×2ml | 3500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20242400135 | R1:5×3ml,R2:5×3ml | 5000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20242400135 | R1:5×4ml,R2:5×4ml | 6500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20242400135 | R1:3×5ml,R2:1×5ml | 4000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20242400135 | R1:6×5ml,R2:2×5ml | 7000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20242400135 | R1:6×5ml,R2:2×5ml | 7000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20242400135 | R1:3×5ml,R2:1×5ml | 4000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20242400135 | R1:5×4ml,R2:5×4ml | 6500.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20242400135 | R1:5×3ml,R2:5×3ml | 5000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） | 苏械注准20242400135 | R1:5×2ml,R2:5×2ml | 3500.0000 |
