便携式彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers-国械注进20183231580-器械数据

产品名称：

便携式彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers

注册人名称：

Philips Ultrasound, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20183231580

注册人住所：

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

批准(备案)日期：

2018-01-19

有效期至：

2023-01-18

结构及组成：

见《产品技术要求》1.3产品组成

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于人体超声诊断。

代理公司：

飞利浦（中国）投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

2018-03-12 “注册人名称:Philips Ultrasound, Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605”变更为“注册人名称:飞利浦超声股份有限公司 Philips Ultrasound, Inc.；代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2020-09-30 结构组成由“见《产品技术要求》1.3产品组成”变更为

生产地址：

主机生产地址：2Chai Chee Drive, Singapore 469044, Singapore;探头D2cwc、D5cwc、C5-1、S5-1、X7-2t、C9-3v、C8-5、L12-3、C10-3v、L10-4lap、L15-7io、C9-3io 生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA;探头S8-3、S12-4、L12-5 生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室。

型号规格：

CX50

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3232591号