Radiomate Microcatheter-国食药监械(进)字2012第3774481号-器械数据

产品名称：

Radiomate Microcatheter

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3774481号

注册人住所：

SK Apt. Factory #301, 223-28, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea

批准(备案)日期：

2012-12-06

有效期至：

2016-12-05

结构及组成：

该产品由导管、导管座、放射线标记和T型接头组成,导管外表面覆有亲水性涂层(聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物)。导管的材料为高密度聚乙烯和低密度聚乙烯,导管座的材料为聚4-甲基-1-戊烯,放射线标记的材料为铂铱合金。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于血管造影和血管(冠状动脉及神经血管除外)内治疗,也适用于通过介入治疗输入药物并利用造影剂诊断或治疗病变部位(不适用于中央循环系统和心脏)。

代理公司：

北京迈迪克康尔商贸有限责任公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ROK 5255-2012《微导管》

生产地址：

SK Apt. Factory #301, 223-28, Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam-Si, Gyeonggi-Do, 462-705, Korea

型号规格：

JG-VMC-10、JG-VMC-20、JG-VMC-30、JG-VMC-40、JG-VMC-50