抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤械注准20232401282

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-07-26

有效期至：

2028-07-25

结构及组成：

1缓冲液：磷酸盐缓冲液20 mmol/L，防腐剂0.1%；rn2抗血清：链球菌溶血素O的胶乳颗粒；rn3质控品（选配）：ASO稀释于含BSA的PBS缓冲液；rn4 校准品（选配）：ASO稀释于含BSA的PBS缓冲液； rn5 磁卡：载入本批次试剂的定标曲线信息。

适用范围：

适用于体外定量检测人血清或血浆中的抗链球菌溶血素O（ASO）含量。临床上主要用于急性风湿热的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、150人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、300人份/盒，质控品1（选配）：1×0.6 mL、质控品2（选配）：1×0.6 mL、质控品3（选配）：1×0.6 mL、校准品1（选配）：1×0.2 mL、校准品2（选配）：1×0.2 mL、校准品3（选配）：1×0.2 mL、校准品4（选配）：1×0.2 mL、校准品5（选配）：1×0.2 mL、校准品6（选配）：1×0.2 mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒未开启前，所有试剂避光储存于2-8℃，可保存18个月，不可冷冻。试剂盒开启后，缓冲液、抗血清、校准品和质控品保存于2-8℃，可稳定30天（使用后应立即盖紧瓶盖并放置2-8℃保存）；试剂缓冲液和抗血清开封后在机（2-15℃），有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232401282	200人份\|盒	5200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232401282	200人份\|盒	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232401282	150人份\|盒	4200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232401282	150人份\|盒	3900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232401282	100人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232401282	100人份\|盒	2800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232401282	50人份\|盒	1700.0000
江西省+耗材挂网采购项目	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232401282	50人份\|盒	1600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232401282	200人份/盒	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（免疫散射比浊法）	粤械注准20232401282	50人份/盒	1600