一次性使用关节镜入路套管-鲁械注准20252060338-器械数据

产品名称：

一次性使用关节镜入路套管

注册人名称：

青岛九远医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252060338

注册人住所：

山东省青岛市高新区火炬支路10号

批准(备案)日期：

2025-06-13

有效期至：

2030-06-12

结构及组成：

一次性使用关节镜入路套管产品分为螺纹套管和硅胶套管两种型式。其中：螺纹套管由套管主体(内含密封片)、穿刺锥、密封帽、套环和阀体连接件组成，套管主体、穿刺锥、密封帽、套环和阀体连接件由聚碳酸酯材料制成，密封片由硅胶材料制成；硅胶套管由套管主体和垫片组成，套管主体和垫片均由硅胶材料制成。套管与人体短暂接触。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于关节镜手术入路保护，适用于所有关节镜手术，用于在拔出或插入器械时保持入路通畅。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省青岛市高新区火炬支路10号（河马石北车间南半部分二楼内东侧）

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：