输氧面罩-粤东械备20250106号-器械数据

产品名称：

输氧面罩

注册人名称：

富利凯医疗用品（东莞）有限公司

注册(备案)号：

粤东械备20250106号

注册人住所：

东莞市横沥镇西城工业1区B15号

批准(备案)日期：

2025-07-17

有效期至：

结构及组成：

产品由面罩(PVC)、头带(弹力纤维)、管路(PVC，选配)、鼻夹(铝，选配)、输氧管接头(PVC，选配)、连接器(PP，选配)、文丘里接头(PP，选配)组成。非无菌产品。微生物限度要求为：细菌菌落总数应≤200cfu/g，真菌菌落总数应≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)不得检出。

适用范围：

用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广东省东莞市横沥镇西聚路5号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：