一次性使用介入配件-国食药监械(准)字2011第3660316号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用介入配件

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660316号(更)

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-15

结构及组成：

产品包括多联三通、压力延长管、Y型阀组件,其中Y型阀组件由Y型阀、导丝夹、导丝护管组成。主要选用医用聚碳酸脂、硅橡胶、聚氯乙烯、ABS、聚四氟乙烯、黄铜和不锈钢材料组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

是介入治疗的附属部件,主要用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射等。

变更情况：

注册地址由“北京市昌平区白浮泉路10号北控科技大厦3层”变更为“北京市昌平区超前路37号”,注册证由“国食药监械(准)字2011第3660316号”变更为“国食药监械(准)字2011第3660316号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0607-2011《一次性使用介入配件》

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼