清洗液

国产备案第一类

产品名称：

清洗液

注册人名称：

广州市微米生物科技有限公司

粤穗械备20210533号

注册人住所：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

批准(备案)日期：

2023-07-25

有效期至：

结构及组成：

A型：由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、生物防腐剂组成；\\nB型：由PBS缓冲液、氯化氨、氯化钠、吐温-20、生物防腐剂组成。

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年01月26日,包装规格由“2×450mL\\/瓶”变更为“1×：100mL×2瓶\\/盒； \\n10×：450mL×2瓶\\/盒、500mL×1瓶\\/盒、1L×1瓶\\/盒、 500mL×2瓶\\/盒、1L×2瓶\\/盒； \\n25×：450mL×2瓶\\/盒、500mL×1瓶\\/盒、1L×1瓶\\/盒、 500mL×2瓶\\/盒、1L×2瓶\\/盒； \\n50×：450mL×2瓶\\/盒、500mL×1瓶\\/盒、1L×1瓶\\/盒、 500mL×2瓶\\/盒、1L×2瓶\\/盒。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2022年05月13日,包装规格由“1×：100mL×2瓶\\/盒； \\n10×：450mL×2瓶\\/盒、500mL×1瓶\\/盒、1L×1瓶\\/盒、 500mL×2瓶\\/盒、1L×2瓶\\/盒； \\n25×：450mL×2瓶\\/盒、500mL×1瓶\\/盒、1L×1瓶\\/盒、 500mL×2瓶\\/盒、1L×2瓶\\/盒； \\n50×：450mL×2瓶\\/盒、500mL×1瓶\\/盒、1L×1瓶\\/盒、 500mL×2瓶\\/盒、1L×2瓶\\/盒。”变更为“A型：1×：100mL×2瓶\\/盒；10×：450mL×2瓶\\/盒、500mL×1瓶\\/盒、1L×1瓶\\/盒、500mL×2瓶\\/盒、1L×2瓶\\/盒；25×：450mL×2瓶\\/盒、500mL×1瓶\\/盒、1L×1瓶\\/盒、500mL×2瓶\\/盒、1L×2瓶\\/盒；50×：450mL×2瓶\\/盒、500mL×1瓶\\/盒、1L×1瓶\\/盒、500mL×2瓶\\/盒、1L×2瓶\\/盒。\\nB型：100mL×2瓶\\/盒。”；主要组成成分由“由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、生物防腐剂组成。”变更为“A型：由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、吐温-20、生物防腐剂组成；\\nB型：由PBS缓冲液、氯化氨、氯化钠、吐温-20、生物防腐剂组成。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年07月25日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”；生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号、广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515

型号规格：

产品储存条件及有效期：

有效期：有效期24个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第56批	清洗液	粤穗械备20210533号	500mL×l瓶\|盒	1500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	清洗液	粤穗械备20210533号	500mL×l瓶/盒	1500