PFNA器械包-闽厦械备20200203号-器械数据

产品名称：

PFNA器械包

注册人名称：

厦门中科兴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20200203号

注册人住所：

厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元

批准(备案)日期：

2020-06-09

有效期至：

结构及组成：

本产品由不锈钢材料制成，由试模、骨科用螺丝刀、骨科钻头、快装手柄、转接头、开口锥、骨科定位片、骨科复位器、骨科用夹持器、骨导引针、柔性扩髓器、骨科钻孔瞄准器、骨科用扳手、打入器、骨锤、测深器、导钻、取钉器组成。不与有源器械联用。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述

适用范围：

PFNA器械包适用于股骨近端防旋髓内钉主钉、螺旋刀片及尾钉安装固定时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区西园路89号之二201至205单元

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：