外固定装置-浙食药监械(准)字2011第2100073号-器械数据

产品名称：

外固定装置

注册人名称：

浙江广慈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2100073号

批准(备案)日期：

2011-02-10

有效期至：

2015-02-10

结构及组成：

外固定装置分单臂一体式外固定支架、单臂分体式外固定支架和环形外固定支架三类。三类产品组件应符合产品标准要求。产品主要部件采用铝合金材料(符合GB/T3191标准)或不锈钢材料(符合GB/T1220、GB4226)GB4234 ASTM A479/A479M-05)ASTMA564/A564M-04标准)或钛及钛合金材料(符合GB/T13810)GB/T2965标准)或连续纤维增强热塑性树脂基复合材料(碳素纤维)等制造。外固定装置表面应光滑、洁净、不得有锋棱、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。外固定装置的各部件应配合

适用范围：

产品供骨折病人固骨用。

产品标准编号：

YZB/浙1316-2011《外固定装置》

生产地址：

慈溪市周巷镇开发东路189号