复合脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）-苏械注准20242402426-器械数据

产品名称：

复合脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

注册人名称：

苏州颐坤生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242402426

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

脂溶性维生素校准品1(冻干粉)：20-80ng/mL维生素A、1-4ng/mL 25-羟基维生素D2、2-8ng/mL 25-羟基维生素D3、0.5-2μg/mL维生素E、0.1-0.4ng/mL维生素K1、5%牛血清白蛋白；脂溶性维生素校准品2(冻干粉)：100-300ng/mL维生素A、5-15ng/mL 25-羟基维生素D2、10-30ng/mL 25-羟基维生素D3、2.5-7.5μg/mL维生素E、0.5-1.5ng/mL维生素K1、5%牛血清白蛋白；脂溶性维生素校准品3(冻干粉)：350-800ng/mL维生素A、18-40ng/mL 25-羟基维生素D2、35-80ng/mL 25-羟基维生素D3、8-18μg/mL维生素E、1.8-4ng/mL维生素K1、5%牛血清白蛋白；脂溶性维生素校准品4(冻干粉)：850-1700ng/mL维生素A、42-84ng/mL 25-羟基维生素D2、85-170ng/mL 25-羟基维生素D3、20-40μg/mL维生素E、4.2-8.4ng/mL维生素K1、5%牛血清白蛋白；脂溶性维生素校准品5(冻干粉)：1800-4500ng/mL维生素A、85-225ng/mL 25-羟基维生素D2、180-450ng/mL 25-羟基维生素D3、42-112.5μg/mL维生素E、8.5-22.5ng/mL维生素K1、5%牛血清白蛋白；脂溶性维生素质控品LQC(冻干粉)：50-200ng/mL维生素A、2.5-10ng/mL 25-羟基维生素D2、5-20ng/mL 25-羟基维生素D3、1.2-5μg/mL维生素E、0.25-1ng/mL维生素K1、5%牛血清白蛋白；脂溶性维生素质控品HQC(冻干粉)：500-2000ng/mL维生素A、25-100ng/mL 25-羟基维生素D2、50-200ng/mL 25-羟基维生素D3、12-50μg/mL维生素E、2.5-10ng/mL维生素K1、5%牛血清白蛋白；脂溶性维生素内标(冻干粉)：4μg/mL维生素A-d5、2μg/mL 25-羟基维生素D2-d3、2μg/mL 25-羟基维生素D3-d6、40μg/mL维生素E-d6、0.04μg/mL 维生素K1-d7；脂溶性维生素流动相添加剂：1 mol/L氟化铵；靶值单。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区桑田街218号14楼101单元

型号规格：

96测试/盒 192测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.原包装应于-20℃直立避光储存，有效期为12个月。2.校准品、质控品复溶后应于-20℃避光储存，有效期30天。3.内标复溶后应于-20℃避光储存，有效期30天。4.流动相添加剂开封后应于-20℃储存，有效期30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：