炎症类质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

炎症类质控品

注册人名称：

粤械注准20212401205

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元

批准(备案)日期：

2021-08-16

有效期至：

2026-08-15

结构及组成：

本产品由炎症类质控品（包括Control 1和Control 2）和使用说明书组成。其中炎症类质控品为冻干品，主要成分为CRP抗原、SAA抗原、PCT抗原、IL-6抗原、磷酸盐缓冲液、蔗糖、BSA和Proclin300。rn备注：参考范围为批特异，详见参考值单（另附于包装盒中）。

适用范围：

本产品用于CRP、SAA、PCT和IL-6项目检测的质量控制。rn适用于本公司生产的干式荧光免疫分析仪和配套使用的炎症类检测试剂盒（荧光免疫层析法）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元；广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

冻干粉型，Control 1：1瓶；Control 2：1瓶。

产品储存条件及有效期：

于4℃～30℃密封状态下避光干燥保存，有效期：18个月。rn开封复溶后4℃～30℃环境下4小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	炎症类质控品	粤械注准20212401205	冻干粉型，Control 1：1瓶；Control 2：1瓶。	5000.00
江西省+动态第53批	炎症类质控品	粤械注准20212401205	冻干粉型，Control1：1瓶；Control2：1瓶；	5000.0000