锁定型股骨髓内钉专用器械-鲁威械备20200169号-器械数据

产品名称：

锁定型股骨髓内钉专用器械

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20200169号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2020-09-27

有效期至：

结构及组成：

锁定型股骨髓内钉专用器械由快速连接杆、骨科定位架、骨科定位杆、护套、骨科定位片、骨导引针、骨锤、开路器、骨科用扳手、骨科钻头、打孔器、快装手柄、骨科导向器、骨测量器、打拔器、测深器、钉孔清除器、髓内钉拔出器、定位针、骨科钻孔瞄准器、扩髓钻、骨科定位器。可重复使用。非无菌形式提供。包内器械规格可选配。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。快速连接杆、快装手柄、护套：骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。采用不锈钢材料制成。骨科定位架、骨科定位杆、骨科定位片、骨科导向器、骨科钻孔瞄准器、骨科定位器：骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。采用不锈钢材料或高分子材料制成。骨导引针、定位针：由头部、针体和尾部组成，光杆型，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时作敲击、撬拨。采用不锈钢材料制成。开路器、打孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。骨科用扳手、打拔器、髓内钉拔出器：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口，用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。测深器、骨测量器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。采用不锈钢材料或铝合金材料制成。钉孔清除器：创伤手术配套工具，用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。采用不锈钢材料或铝合金材料制成。扩髓钻：为长的圆柱形结构，手持式手动外科器械，用于扩大髓腔。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。

适用范围：

本产品适用于股骨骨折髓内固定手术用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：