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手术肌腱整理平台 GraftPro Graft Preparation System

国产 备案 第一类
产品名称:

手术肌腱整理平台 GraftPro Graft Preparation System

注册人名称:

锐适公司 Arthrex,Inc.

注册(备案)号:

国械备20200045号

注册人住所:

1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA

批准(备案)日期:

2020-01-19

有效期至:

结构及组成:

由工作平台基座、可调节式固定桩、钳夹式组织固定柱 、固定器/量尺、固定桩、固定桩带拉力计端、肌腱测量模块和用于肌腱清理板的钳夹式组织固定柱组成,采用金属和高分子材料制成 。无源产品。非无菌提供,可重复使用。使用前由使用单位进行清洗灭菌处理。

适用范围:

用于在骨科手术中的植入前,辅助测量、夹持和固定肌腱软组织以准备特定的软组织植入物,可简化和加速软组织植入物的制备速度。

代理公司:

锐适医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址:

上海市静安区北京西路968号2205-2208室(实际楼层19层)

变更情况:

生产地址:

6875 Arthrex Commerce Drive Ave Maria, FL USA 34142

型号规格:

见附件1(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1579079449676.doc)

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第一类

备注: