医用纱布块

国产失效注册

产品名称：

医用纱布块

注册人名称：

富阳市康宝医药用品有限公司

浙食药监械(准)字2010第2640519号

批准(备案)日期：

2010-09-30

有效期至：

2014-09-29

结构及组成：

产品由纱布块、X光追踪片(线)(缝制型)和棉带组成。纱布块所采用的医用脱脂纱布应符合YY0331-2006的要求;缝制型纱布块带X光追踪片(线)的硫酸钡含量应大于60%;非无菌纱布块的细菌总数不超过100cfu/g,并不得检出致病菌;无菌纱布块应无菌,经环氧乙烷灭菌的纱布块,放置7天后环氧乙烷残留量应≤10mg/kg。

适用范围：

产品主要供医疗单位制作敷料用。

产品标准编号：

YZB/浙 0150-2010 《医用纱布块》

型号规格：

无菌折叠型、非无菌折叠型、无菌缝制型、非无菌缝制型