互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
鄂食药监械(准)字2014第2401444号
2014-07-31
2019-07-30
产品性能:1.外观与性状: 双试剂R1应为无色澄清液体,R2应为无色澄清液体,均无沉淀、悬浮物和絮状物。2. 试剂空白吸光度:用空白样本加入试剂测试时,A340nm(光径1cm) ≤0.63. 试剂空白吸光度变化率:试剂空白吸光度变化率ΔA/min≤0.0021。4. 分析灵敏度:测定样本时,540U/L样本的吸光度变化率ΔA/min≥0.02。5. 线性范围:试剂盒线性在[5~1000] U/L范围内:线性相关系数(r)应不小于0.990。6. 精密度:批内变异系数 ≤5.0 % ;批间变异系数 ≤6.
本试剂盒用于体外测定人血清或血浆中肌酸激酶的活性。
YZB/鄂0796-2014
武汉市蔡甸区蔡甸街蔡张二路9号
液体双试剂 R1:20ml×1 R2:5ml×1R1:40ml×1 R2:10ml×1R1:60ml×1 R2:15ml×1R1:80ml×1 R2:20ml×1R1:40ml×2 R2:10ml×2R1:60ml×2 R2:15ml×2R1:80ml×2 R2:20ml×2R1:60ml×4 R2:60ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1
肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
沪食药监械(准)字2009第2400191号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2013-02-13肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
鄂食药监械(准)字2010第2401444号/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2014-11-02肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
沪食药监械(准)字2013第2400245号/上海东方顺宇科技有限公司 有效期至:2017-01-28肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
苏食药监械(准)字2013第2401232号/南京诺尔曼生物技术有限公司 有效期至:2017-10-17肌酸激酶(CK)测定试剂盒(N-乙酰半胱氨酸法)
沪食药监械(准)字2013第2400245号(变更文件)/