医用内窥镜冷光源

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用内窥镜冷光源

注册人名称：

鲁械注准20242060722

注册人住所：

山东省济南市历城区港沟街道经十路30766号济南生物医药港中区9号楼6层

批准(备案)日期：

2024-07-03

有效期至：

2029-07-02

结构及组成：

产品由光源主机(LED和LD光源模块、开关电源、控制电路、操作屏、外壳)、一次性使用输尿管导管套件(其中光纤为照明用光纤)、医用内窥镜冷光源控制软件(发布版本号为V1)组成。产品不含导光束。一次性使用输尿管导管套件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与本公司内窥镜摄像系统配合，提供实时的可见光和近红外光，用于内窥镜手术提供术中照明。HORUS模式配合已在境内上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。Lunar模式与一次性使用输尿管导管套件配合使用，可在腔镜手术中透照输尿管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市章丘区世纪大道9660号3号楼

型号规格：

HORUS LED-4201。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用内窥镜冷光源-一次性使用输尿管导管套件	鲁械注准20242060722		6200.00
江西省+耗材挂网采购项目	医用内窥镜冷光源-一次性使用输尿管导管套件	鲁械注准20242060722	HORUS LED-4201	6200.0000