一次性使用脂肪细胞采集器-粤穗械备20250621号-器械数据

产品名称：

一次性使用脂肪细胞采集器

注册人名称：

注册(备案)号：

粤穗械备20250621号

注册人住所：

广州市黄埔区骏业路257号A栋702室

批准(备案)日期：

2025-12-05

结构及组成：

由细胞过滤模块(滤网、滤膜、保存盒)、离心纯化模块(抽吸装置、软管、废液袋)组成。非无菌提供，各组成中不含有任何检测试剂。

适用范围：

仅用于临床检验用脂肪细胞的富集，仅为物理分离，需与配套试剂盒配合使用完成临床检验。采集的细胞仅用于体外诊断[如辅助代谢综合征(糖尿病、高血脂等)的风险评估、辅助评估药物疗效或干预措施的有效性]。不用于医美回输，治疗等其他用途。

生产地址：

广州市黄埔区骏业路257号A栋702室

型号规格：

A 型

备注：

该产品为分类界定产品。