Serfas Energy RF Ablation System-国食药监械(进)字2009第3252019号(更)-器械数据

产品名称：

Serfas Energy RF Ablation System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3252019号(更)

注册人住所：

5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA

批准(备案)日期：

2009-09-10

有效期至：

2013-09-10

结构及组成：

该系统为双极射频设备,由控制台、电极、脚踏开关及电极弯曲器组成,规格型号见附页。

适用范围：

适用于患者接受膝、肩、踝、肘、髋、腕关节镜手术时,用于进行手术切除、部分切除和凝固软组织以及血管止血。

代理公司：

香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“北京医药股份有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2009第3252019号变更为国食药监械(进)字2009第3252019号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0525-2006《射频消融系统》

生产地址：

5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA