一次性使用备皮包-苏械注准20172010865-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

扬州市华冠科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172010865

注册人住所：

扬州邗江北洲工业园区

批准(备案)日期：

2017-06-06

有效期至：

2022-06-05

结构及组成：

一次性使用备皮包由基本配置和选用配置组成。基本配置为:一次性使用备皮刀、一次性使用医用橡胶检查手套一次性使用薄膜手套。选用配置为:治疗巾、消毒刷、棉球、一次性使用塑料镊子、敷料片、纱布叠片和托盘。备皮刀的刀柄、镊子和消毒刷的刷柄采用符合GBT12671-2008规定的聚苯乙烯树脂制成;消毒刷的刷头采用海绵制成;治疗巾和敷料片采用无纺布制成;薄膜手套和托盘采用符合GBT11115-2009的塑料薄膜制成;检查手套采用天然橡胶胶乳制成;棉球采用符合YY0330-2002规定的医用脱脂棉制成;滑石粉由医用滑石粉

适用范围：

供临床手术前备皮用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010441号。

生产地址：

扬州邗江北洲工业园区