定制式固定义齿-闽械注准20182170065-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

厦门市兴时代牙科器材有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20182170065

注册人住所：

厦门市翔安区五星路469号之5单元

批准(备案)日期：

2023-02-10

有效期至：

2028-03-22

结构及组成：

该产品包括固位体、桥体和连接体组成，制造所用的牙科金属、瓷粉、二氧化锆陶瓷、玻璃陶瓷等材料均为经医疗器械注册批准的产品。

适用范围：

用于牙体或牙列缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市翔安区五星路469号之5单元

型号规格：

镍铬合金烤瓷冠、桥；镍铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；二氧化锆全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面；钴铬合金烤瓷冠、桥；钴铬合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；金钯合金烤瓷冠、桥；金钯合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；可切削纯钛烤瓷冠、桥；纯钛切削冠、桥、嵌体、桩核；金合金烤瓷冠、桥；金合金铸造冠、桥、嵌体、桩核；压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥、嵌体、桩核、贴面。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由原“闽械注准20182630065”注册证延续。