可卡因检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2012第3400948号(变更批件)-器械数据

产品名称：

可卡因检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

厦门市波生生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3400948号(变更批件)

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

变更情况：

变更内容:产品包装规格由“条型:100人份/盒。卡型:100人份/盒。”变更为“条型:100人份/盒、50人份/盒。卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒。”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 3151-2012

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

条型:100人份/盒、50人份/盒,卡型:100人份/盒、40人份/盒、25人份/盒