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α-淀粉酶测定试剂盒(对-硝基苯麦芽七糖法)
沪食药监械(准)字2013第2401326号(变更批件)
上海市闵行区向阳路888号
2017-08-15
变更内容:增加1号标准修改单。增加包装规格“R1:2×40ml/R2:2×10ml”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪 2223-40-2013
上海市闵行区向阳路888号
R1:2×20ml/R2:2×5ml; R1:2×60ml/R2:2×15ml; R1:2×50ml/R2:1×25ml;8×60人份;R1:4×40ml/R2:2×20ml ;R1:2×60ml/R2:1×30ml;R1:2×40ml/R2:2×10ml。