精浆尿酸检测试剂盒(终点法)

国产失效注册

产品名称：

精浆尿酸检测试剂盒(终点法)

注册人名称：

苏械注准20172400753

注册人住所：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

批准(备案)日期：

2017-05-22

有效期至：

2022-05-21

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20050026号。

生产地址：

南京市江宁区科学园莱茵达路588号

型号规格：

R1:1×20ml,R2:1×5ml;R1:2×20ml,R2:2×5ml;校准品1:1×1 ml;校准品2:1×1 ml。

预期用途：

本试剂盒用于体外定量检测人精浆中尿酸(UA)的含量。

主要组成成分：

R1:0.4mmolL4-氨基安替比林、3KUL过氧化物酶、0.01%防腐剂、pH7.7±0.1磷酸钠缓冲液;R2:2KUL尿酸酶、5.28mmolL3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠、0.01%防腐剂、pH7.7±0.1磷酸钠缓冲液;校准品1:50μmolL尿酸;校准品2:300μmolL尿酸。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	精浆尿酸检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400753	R1：1×20ml，R2：1×5ml；校准品1:1×1ml；校准品2：1×1ml。	3200.0000
江西省+动态第45批	精浆尿酸检测试剂盒（终点法）	苏械注准20172400753	R1:2×20ml，R2：2×5ml；校准品1:1×1ml；校准品2:1×1ml。	6400.0000