低分子量肝素质控品BIOPHEN LMWH Control Plasma

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20232400051

注册人住所：

155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France

批准(备案)日期：

2023-02-21

有效期至：

2028-02-20

结构及组成：

添加低分子量肝素的冻干人血浆。

适用范围：

本产品用于对人血浆中低分子量肝素的检测进行质量控制。

代理公司：

希森美康医用电子（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室

变更情况：

生产地址：

155 rue d’Eragny, 95000 Neuville-sur-Oise, France

型号规格：

水平1（C3）：6×1mL，水平2（C4）：6×1mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃下保存，试剂有效期为30个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	低分子量肝素质控品	国械注进20232400051	水平1(C3):61mL, 水平2(C4):61mL	1560.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	低分子量肝素质控品BIOPHEN LMWH Control Plasma	国械注进20232400051	水平1(C3):6xlmL，水平2(C4):6xlmL。	3600