大米F009过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

长沙海柯生物科技有限公司

湘械注准20222402191

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

批准(备案)日期：

2022-12-26

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

试剂中主要含有生物素化的大米蛋白提取物(0.5％-3.0％),含0.1％ (v/v)ProClin 950作为防腐剂。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中大米过敏原特异性IgE抗体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1205号

型号规格：

1×90T/盒、2×90T/盒、4×90T/盒;1×75T/盒、2×75T/盒、4×75T/盒;1×60T/盒、2×60T/盒、4×60T/盒;1×50T/盒、2×50T/盒、 4×50T/盒;1×30T/盒、2×30T/盒、4×30T/盒;1×25T/盒、2×25T/盒、 4×25T/盒;1×20T/盒、2×20T/盒、4×20T/盒;1×10T/盒、2×10T/盒、 4×10T/盒。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃密封储存，有效期为18个月。2.试剂开封后，2～8℃储存有效期为28天。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输6天，试剂性能不受影响。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	大米F009过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）	湘械注准20222402191	4×75T/盒	30000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	大米F009过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）	湘械注准20222402191	4×25T/盒	10000.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	大米F009过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫法）	湘械注准20222402191	4×25T/盒	10000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	大米F009过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)	湘械注准20222402191	4×75T/盒	42000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	大米F009过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(荧光免疫法)	湘械注准20222402191	4×25T/盒	14000