雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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聚氨酯封闭式创伤负压引流套装
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
聚氨酯封闭式创伤负压引流套装
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20212141321
注册人住所：
南京市江北新区高科八路1号
批准(备案)日期：
2024-09-03
有效期至：
2026-09-12
结构及组成：
聚氨酯封闭式创伤负压引流套装A型由医用聚氨酯海绵、医用贴膜、吸盘式接头、吸引管、外接引流管、直通、三通、罗伯特夹组成；B型由医用聚氨酯海绵、医用贴膜、吸引管、直通、三通、罗伯特夹组成。分为两种型号，16种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面)进行引流。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2024-09-03产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
南京市江北新区华康路123号
型号规格：
PU-A-5×5×3；PU-A-10×6×3；PU-A-10×10×3；PU-A-15×5×3；PU-A-15×10×3；PU-A-20×10×3；PU-A-20×15×3；PU-A-30×20×3；PU-B-5×5×3；PU-B-10×6×3；PU-B-10×10×3；PU-B-15×5×3；PU-B-15×10×3；PU-B-20×10×3；PU-B-20×15×3；PU-B-30×20×3
产品储存条件及有效期：
不适用
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20212141321”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 | 苏械注准20212141321 | PU-A | 3100.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 | 苏械注准20212141321 | PU-A | 3400.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 | 苏械注准20212141321 | PU-A | 3600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 | 苏械注准20212141321 | PU-A | 3800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 | 苏械注准20212141321 | PU-A | 4000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 | 苏械注准20212141321 | PU-A | 4700.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 | 苏械注准20212141321 | PU-A | 5500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 | 苏械注准20212141321 | PU-A | 6000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 | 苏械注准20212141321 | PU-B | 2800.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 聚氨酯封闭式创伤负压引流套装 | 苏械注准20212141321 | PU-B | 3200.0000 |
