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牙探针 Dental Explorers

国产备案第一类

产品名称：

牙探针 Dental Explorers

注册人名称：

安萨医疗器械股份有限公司 ASA DENTAL S.p.A.

国械备20152062

注册人住所：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

批准(备案)日期：

2015-12-22

结构及组成：

由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。

代理公司地址：

天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“安萨医疗器械股份有限公司”变更时间2018年06月25日；产品描述由“探触器械，末端为细的工作部分，根据用途，工作部分通常为针状、钩状或圆头。可重复使用。”变更为“由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于探查牙面、牙龈等部位的病灶。”变更为“用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。”变更时间2022年06月09日；代理人住所由“天津空港经济区中心大道华盈大厦315室”变更为“天津自贸试验区（空港经济区）中心大道华盈大厦823室”变更时间2023年01月11日

生产地址：

Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy

型号规格：

见附件

管理类别：

第一类