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特异性IgE抗体定标试剂盒(酶免疫分析法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

特异性IgE抗体定标试剂盒(酶免疫分析法)

注册人名称:

浙江蓝怡医药有限公司

注册(备案)号:

浙械注准20192400591

注册人住所:

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

批准(备案)日期:

2020-12-17

有效期至:

2024-10-27

结构及组成:

校准品检测液:生物素化的抗人IgE抗体;特异性IgE校准品:人IgE抗体。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

用于在本公司生产的全自动过敏原IgE抗体分析仪(型号:AD-3000)上制作特异性IgE抗体检测的标准曲线。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号 变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。

生产地址:

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

型号规格:

校准品检测液 0.5mL×1,特异性IgE校准品A-G 1mL×7;校准品检测液 0.5mL×2,特异性IgE校准品A-G 1mL×7。

产品储存条件及有效期:

该试剂盒2~10℃条件下储存,有效期12个月。

管理类别:

第二类

备注: