糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)HbA1c --国械注进20152400567-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)HbA1c -

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20152400567

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2020-02-08

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

代理公司地址：

上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型号规格：

血红蛋白试剂:400测试/盒;糖化血红蛋白试剂:2x200测试/盒;校准品1:1×2mL;校准品2:1×2mL;校准品3:1×2mL;校准品4:1×2mL;校准品5:1×2mL。