尿酸分析仪BeneCheck Premium UA Monitoring System(Non-Sterile)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注许20192220070

注册人住所：

台北市内湖区瑞光路605号7楼

批准(备案)日期：

2019-06-13

有效期至：

2024-06-12

结构及组成：

该产品主要由便携式主机，软件（发布版本：GLB022）组成。

适用范围：

该产品基于电化学原理与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体新鲜微血管全血和或静脉全血样本中尿酸进行定量检测。

代理公司：

上海灿生医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市普陀区交通路4711号1001室

变更情况：

生产地址：

台湾新北市新庄区新树路240号5楼

型号规格：

PD-G001-3-P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（许）字2014第2400089号

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