脂联素（ADPN）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20242400409

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

规格A：产品由试剂卡、TIP头（选配）及质控品（选配）组成；试剂卡由试剂（R）放置区及试剂（R）、稀释液/清洗液腔及稀释液/清洗液、样本腔、TIP头放置区及二维码（内置校准曲线）组成。质控品（选配，2水平）：水平1（2.0-8.0 μg/mL）、水平2（8.0-20.0 μg/mL）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆中脂联素的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

规格A：15人份\\/盒、30人份\\/盒、50人份\\/盒；质控品（选配，2水平）：冻干粉2*1 mL，复溶液2*1 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂卡：2～8℃条件下储存，有效期12个月，测试前需平衡至室温（避免强光照射），在2小时内完成测试，如超过2小时未使用，则需废弃。已平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。质控品：未开封时，2～8℃条件下储存，有效期12个月。开封复溶后2～8℃储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	脂联素（ADPN）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	湘械注准20242400409	规格A: 30人份\|盒	1650.0000