一次性使用医用口罩-闽械注准20162140117-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

弓立（厦门）医疗用品有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20162140117

注册人住所：

厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

该产品由非织造布剪裁后通过热熔合或缝制而成，分为绑带式和耳挂式二种。产品无菌，一次性使用。

适用范围：

该产品供医务人员对无创伤病人实施医疗处理时作一般性卫生防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年07月29日 “生产地址由厦门市同安区同安工业集中区（同安园）139号201、401、501室”变更为“厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼”。r2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。

生产地址：

厦门市同安区同安工业集中区（同安园）139号201、401、501室

型号规格：

型号：绑带式，规格：175mm×95mm；n型号：耳挂式，规格：175mm×95mm、145mm×95mm、120mm×85mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号为“闽械注准20162640117”。