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类风湿因子检测试剂盒(荧光免疫层析法)
苏械注准20232401742
南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
2023-12-12
2028-12-11
试剂盒由检测卡、检测缓冲液、SD卡、说明书和吸管(选配)组成。其中:1.检测卡:a)包被在NC膜上检测区的RF抗原(人源性,0.5~3.0 mg\\/mL);b)包被在NC膜上质控区的鼠抗人免疫球蛋白G抗体(鼠源性,1.0~5.0 mg\\/mL);c)荧光标记的RF抗原(人源性,0.2~2.0 mg\\/mL);d)其它:外壳、样品垫、吸水纸和衬垫。2.检测缓冲液(Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180\\/200\\/208配套):20 mmol\\/L磷酸盐缓冲液,含0.1%叠氮钠,pH=7.2±0.5,0.4mL\\/管,包装规格为1管\\/盒、3管\\/盒、5管\\/盒、10管\\/盒、25管\\/盒、50管\\/盒、100管\\/盒。3.SD卡:配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180\\/200\\/208:1个\\/盒;配套Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608:1个\\/盒、2个\\/盒、3个\\/盒、4个\\/盒。4.说明书:1份\\/盒。5.吸管(Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180\\/200\\/208配套):选配。注:不同批的类风湿因子检测试剂盒(荧光免疫层析法)各组分不可以互换。
用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中类风湿因子(RF)的含量
南京市江北新区科丰路6号,南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
Getein1100\\/Getein1180\\/Getein1150\\/Getein1160\\/Getein200\\/Getein208:1人份\\/盒,3人份\\/盒,5人份\\/盒,10人份\\/盒,25人份\\/盒,50人份\\/盒,100人份\\/盒;Getein1200\\/Getein1600\\/Getein3200\\/Getein3208\\/Getein3600\\/Getein3608:1×5人份\\/盒,2×5人份\\/盒,3×5人份\\/盒,4×5人份\\/盒,1×10人份\\/盒,2×10人份\\/盒,3×10人份\\/盒,4×10人份\\/盒,1×12人份\\/盒,2×12人份\\/盒,3×12人份\\/盒,4×12人份\\/盒,1×15人份\\/盒,2×15人份\\/盒,3×15人份\\/盒,4×15人份\\/盒,1×20人份\\/盒,2×20人份\\/盒,3×20人份\\/盒,4×20人份\\/盒,1×24人份\\/盒,2×24人份\\/盒,3×24人份\\/盒,4×24人份\\/盒,1×30人份\\/盒,2×30人份\\/盒,3×30人份\\/盒,4×30人份\\/盒,1×40人份\\/盒,2×40人份\\/盒,3×40人份\\/盒,4×40人份\\/盒,1×48人份\\/盒,2×48人份\\/盒,3×48人份\\/盒,4×48人份\\/盒
密封有效期:检测卡于4~30℃,密封状态下存放,有效期为18个月。开封有效期:配套Getein1100\\/1150\\/1160\\/1180\\/200\\/208机型使用的检测卡开封后(温度4~30℃,湿度<80%),有效期为1小时;配套Getein1200\\/1600\\/3200\\/3208\\/3600\\/3608机型使用的检测卡开封后(温度4~30℃,湿度<80%),暴露在空气中的累计时长不超过24小时,未使用完的试剂建议使用试剂盒内的原自封包装袋密封保存,最长不超过7天。
第二类