雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）
国产
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第三类
产品名称：
肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20183400122
注册人住所：
珠海市南屏科技工业园屏东三路一号
批准(备案)日期：
2018-04-02
有效期至：
2023-04-01
适用范围：
本产品体外定性检测人血清、血浆或全血中的肺炎支原体IgM抗体。
变更情况：
2018-05-14“注册人住所：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号；生产地址：珠海市南屏科技工业园屏东三路一号”变更为“注册人住所：珠海市香洲区同昌路266号1栋；生产地址：珠海市香洲区同昌路266号”。 2018-10-10 1. 包装规格由“20人份盒、40人份盒。”变更为“卡型：20人份盒、40人份盒；条型：10人份盒、30人份盒。”。2. 产品说明书和产品技术要求变更，具体内容详见附页。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、产品技术要求及标签中的相关内容。
生产地址：
珠海市南屏科技工业园屏东三路一号
型号规格：
20人份盒、40人份盒。
产品储存条件及有效期：
2～30℃避光干燥保存，有效期24个月。
管理类别：
第三类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183400122 | 条型：30人份|盒 | 600.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183400122 | 条型：10人份|盒 | 194.1300 |
| 江西省+动态第39批 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183400122 | 卡型：40人份|盒 | 640.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183400122 | 卡型：20人份|盒 | 320.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183400122 | 条型：10人份/盒 | 111.8600 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183400122 | 条型：30人份/盒 | 335.4000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183400122 | 卡型：20人份/盒 | 225.5000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183400122 | 卡型：40人份/盒 | 588.0000 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183400122 | 卡型：40人份/盒 | 640.00 |
| 2024年5月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） | 国械注准20183400122 | 卡型：20人份/盒 | 300.00 |
