肌酸激酶测定试剂盒(DGKC优化比色法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

上海执诚生物科技股份有限公司

沪食药监械(准)字2013第2400349号

注册人住所：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼

批准(备案)日期：

2013-02-21

有效期至：

2017-02-20

结构及组成：

R1:咪唑缓冲液(pH 6.7)、己糖激酶、葡萄糖、乙酰半胱氨酸、醋酸镁、EDTA、ADP、AMP、NADP、二腺苷五磷酸;R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、肌酸磷酸。产品有效期:2～8℃保存18个月,15～25℃保存10天。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清/血浆中肌酸激酶的活力,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪0432-40-2013

生产地址：

上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼

型号规格：

(单位:ml):⑴R1 2×60,R2 2×15;⑵R1 8×60,R2 2×60;⑶R1 4×25,R2 1×25;⑷R1 6×100,R2 2×75;⑸R1 3×20,R2 3×4;⑹R1 4×50,R21×50;(7)R1 2×60,R2 2×15;(8)R1 2×80,R22×20;(9) R1 4×25,R2 1×25;(10)R1 1×1000,R22×125;(11)R1 6×20,R2 3×10