革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20212401043

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-01

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

本产品由质控品、质控品溶解液和赋值卡组成。

适用范围：

本产品仅适用于本公司生产的革兰氏阳性细菌肽聚糖检测试剂盒(显色法)，用于革兰氏阳性细菌肽聚糖检测项目的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-08-27 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期6个月”变更为“2℃～8℃储存，有效期12个月”；产品说明书变更内容见附页。2021-09-09 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2023-07-13 产品储存条件及有效期由“2℃～8℃储存，有效期12个月。”变更为“2℃～8℃储存，有效期24个月。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。2024-07-01生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

水平1：1套/盒；水平1：6套/盒；水平2：1套/盒；水平2：6套/盒；水平3：1套/盒；水平3：6套/盒；两水平：1套/盒(I)；两水平：1套/盒(II)；两水平：1套/盒(III)；两水平：4套/盒(I)；两水平：4套/盒(II)；两水平：4套/盒(III)；三水平：1套/盒；三水平：3套/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品(注册证编号：豫械注准20212401043)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品	豫械注准20212401043	6套/盒水平1	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品	豫械注准20212401043	6套/盒水平3	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品	豫械注准20212401043	6套/盒水平2	4500.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品	豫械注准20212401043	6套/盒水平1	4500.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品	豫械注准20212401043	6套/盒水平2	4500.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品	豫械注准20212401043	6套/盒水平3	4500.00
江西省+动态第53批	革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品	豫械注准20212401043	6套\|盒	738.0000
江西省+动态第53批	革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品	豫械注准20212401043	6套\|盒	738.0000
江西省+动态第53批	革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品	豫械注准20212401043	6套\|盒	738.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	革兰氏阳性细菌肽聚糖质控品	豫械注准20212401043	6套/盒	4500