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一次性使用湿热交换过滤器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用湿热交换过滤器

注册人名称：

豫械注准20212081563

注册人住所：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2026-05-21

结构及组成：

普通型-成人由机器端、监测口护帽、监测口、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端组成。普通型-小儿由机器端、监测口护帽、监测口、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端组成。普通型-婴儿由机器端、外壳、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端组成。气切型由吸痰口、外壳、静电棉、瓦楞湿化纸、患者端、供氧接头、吸痰口护帽组成。

适用范围：

本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和过滤微粒。

变更情况：

生产地址由“长垣市满村工业区”变更为“长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。

生产地址：

长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

型号规格：

型号：普通型、气切型。规格：普通型分为成人、小儿、婴儿三种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用湿热交换过滤器（注册证编号：豫械注准20212081563）”医疗器械注册证共同使用。