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一次性使用医用单

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用医用单

注册人名称：

四川康博医疗器械有限公司

川眉械备20150016号

注册人住所：

四川省眉山市彭山区青龙镇龙都南二路1号

批准(备案)日期：

2021-12-06

结构及组成：

由覆膜无纺布或非覆膜无纺布经剪裁制成。

适用范围：

产品适用于病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。用于卧床病人保洁或预防褥疮

变更情况：

备案人-注册地址由“彭山县经济开发区”变更为“四川省眉山市彭山区青龙镇龙都南二路1号”；生产地址由“彭山县经济开发区”变更为“四川省眉山市彭山区青龙镇龙都南二路1号1栋”变更时间2017年10月31日；备案人-组织机构代码由“55346853-5”变更为“91511422553468535D”；型号或规格由“A型（覆膜无纺布）、B型（非覆膜无纺布），规格(长×宽，单位：cm，形状为长方形）为：（140～200）×（70～200）。”变更为“A型（覆膜无纺布）、B型（非覆膜无纺布），规格(长×宽，单位：cm，形状为长方形）为：（100～300）×（70～300）。”产品技术要求变更了抽样方法和微生物检验方法，具体详见技术要求文件。

生产地址：

四川省眉山市彭山区青龙镇龙都南二路1号1栋

型号规格：

A型（覆膜无纺布）、B型（非覆膜无纺布），规格(长×宽，单位：cm，形状为长方形）为：（100～300）×（70～300）。

产品储存条件及有效期：

常温

管理类别：

第一类