尿液分析仪-冀食药监械(准)字2014第2400069号(更)-器械数据

产品名称：

尿液分析仪

注册人名称：

康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400069号(更)

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-05-19

结构及组成：

产品性能:1)重复性:分析仪反射率测试结果的变异系数(CV,%)不超过1%。2)与适配尿液分析纸条的准确度:检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级,不出现反向相差。阳性参考溶液不出现阴性结果,阴性参考溶液不出现阳性结果。3)稳定性:分析仪开机8h内,反射率测试结果的变异系数(CV,%)不超过1%。4)携带污染:检测除比重和pH外各测试项目最高浓度结果的阳性样本,随后检测阴性样本,阴性样本不出现阳性。具有开机自检,识别并报告错误,断电后能存储、记忆测试数据功能。结构组成:产品由光采集模块、载物台

适用范围：

适用于尿液常规检查。

产品标准编号：

YZB/冀0408-2014

生产地址：

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

型号规格：

BC400 BC401