气道过敏反应测试系统気道過敏性測定システム-国械注进20162072189-器械数据

产品名称：

气道过敏反应测试系统気道過敏性測定システム

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162072189

注册人住所：

东京都文京区本乡3-25-11

批准(备案)日期：

2020-11-04

有效期至：

2025-11-03

结构及组成：

该产品由气雾剂产生装置、正弦波空气振动压产生装置、口腔内压计、气流量计Ⅰ、偏流装置、计算机、监控器、升降驱动装置组成。该产品不含有任何药物。

适用范围：

在呼吸系统疾病（哮喘病、气管炎和支气管炎）患者用药之前，该产品可在患者吸入药液的过程中连续测量呼吸阻抗及呼吸传导率，用于评价患者对药液的气道反应性。该产品在医院中由经过专业培训合格的医务人员使用。

代理公司：

欧姆龙医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510

变更情况：

生产地址：

宫城县黑川郡大和町吉冈东2-3-1宮城県黒川郡大和町吉岡東2-3-1

型号规格：

Astograph Jupiter-21

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20162212189