雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）/降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
C—反应蛋白（hsCRP+常规CRP）/降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192400207
注册人住所：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
批准(备案)日期：
2021-11-11
有效期至：
2024-03-11
结构及组成：
试剂由测试卡、缓冲液和ID芯片组成。其中:rn（1）测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物;硝酸纤维素膜包被有CRP单克隆抗体、PCT单克隆抗体、兔IgG、荧光标记的CRP单克隆抗体、荧光标记的PCT单克隆抗体和荧光标记的抗兔IgG多克隆抗体。rn（2）缓冲液主要为磷酸盐缓冲液（PBS）。
适用范围：
适用于体外定量检测人体全血、血清或血浆样本中C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）的含量，C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标，降钙素原临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州市萝岗区科学城荔枝山路8号
型号规格：
卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。rn卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。
产品储存条件及有效期：
4℃～30℃保存，有效期24个月。铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20192400207”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第49批 | C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）|降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400207 | 4×25人份|盒 | 28000.0000 |
| 江西省+动态第49批 | C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）|降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400207 | 2×50人份|盒 | 25000.0000 |
| 江西省+动态第49批 | C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）|降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400207 | 1×25人份|盒 | 6750.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）|降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400207 | 50人份|盒 | 9000.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）|降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400207 | 40人份|盒 | 7200.0000 |
| 江西省+动态第47批 | C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）|降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400207 | 5人份|袋 | 1125.0000 |
| 江西省+动态第39批 | C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）|降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400207 | 100人份|盒 | 13000.0000 |
| 江西省+动态第39批 | C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）|降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400207 | 25人份|盒 | 4500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C-反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）/降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400207 | 卡型：50人份/盒 | 9000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | C-反应蛋白（hsCRP＋常规CRP）/降钙素原（PCT）联检试剂（荧光免疫层析法） | 粤械注准20192400207 | 卡型：100人份/盒 | 13000.0000 |
