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心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金方法)

国产失效注册

产品名称：

心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金方法)

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

鄂食药监械(准)字2012第2401143号(更)

批准(备案)日期：

2014-02-18

有效期至：

2016-08-27

结构及组成：

产品性能:灵敏度:本试剂盒上可以检测人全血或血浆(血清)样本中心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的最低浓度为7ng/ml,高值检测量不低于3000 ng/ml。特异性:下列物质在以下浓度:胆红素(60 mg/dl)、胆固醇(800 mg/dl)甘油三酯(1100mg/dl)在本试剂盒检测中无交叉反应,不引起干扰效应。产品结构组成:试剂盒由铝箔袋、塑料卡盒、胶体金检测试纸条、干燥剂组成。

适用范围：

该试剂盒适用于临床医生对急性心肌梗塞(AMI)疑似病例的辅助诊断,或疑似病人的自我检测。

产品标准编号：

YZB/鄂0621-2014

生产地址：

武汉市东湖开发区关东科技园东信路特1号留学生创业园E栋2楼

型号规格：

临床检测型:20Test/盒;家庭自测型:2Test/盒