心电采集盒及处理软件(软件：电脑心电图系统1.8版)-沪食药监械（准）字2012第2210118号-器械数据

产品名称：

心电采集盒及处理软件(软件：电脑心电图系统1.8版)

注册人名称：

上海华泰软件工程有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2012第2210118号

注册人住所：

上海市徐汇区乐山路33号2号楼

批准(备案)日期：

2012-02-24

有效期至：

2016-02-23

结构及组成：

1、产品由心电采集盒、处理软件(CardioEX电脑心电图系统软件1.8版)、附件(信号线、导联线、电极夹和吸球)组成。主要技术指标：标准定标电压：1mV±5%；灵敏度：具有5、10、20mm/mV三档，转换误差不大于±5%；加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±5%；对20μV峰峰值幅度的10Hz正弦信号能检测；各导联的共模抑制比和10V共模抑制比应大于90dB；心率检测和显示精度：在10mm/mV灵敏度下，对0.5～3mV的正负极性检测信号能检测，并能显示心率值。心率值的显示范围不小于30～240次/min，误差不下于±5%；软件具有信号显示、病人信息、系统设置、信号冻结(标准记录)、波形回放、手动记录功能。