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透气透明敷贴(商品名:欣菲)

国产失效注册

产品名称：

透气透明敷贴(商品名:欣菲)

注册人名称：

上海亚澳医用保健品有限公司

沪食药监械(准)字2013第2641135号

注册人住所：

上海市浦东新区六陈路999号

批准(备案)日期：

2013-07-17

结构及组成：

产品包括透气透明敷贴和记录边条。透气透明敷贴由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜及聚酯无纺组成;或涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜组成;两面再各衬一层防护性的材料,防护性的材料是涂硅离型材料。记录边条由无纺涂布医用压敏胶组成;并在涂胶面覆盖一层保护性材料,保护性的材料是涂硅离型材料。主要技术指标:1)水蒸气透过率＞4500 g/(m224h);2)剥离强度＞0.5N/cm;3)持粘时间:粘贴在钢板上的25mm×25mm的敷料,承重1000g,持续30min,位移＜2.5mm;4)无菌。

适用范围：

产品供医疗机构用于覆盖和保护导管部位,和将器械固定在皮肤上(一般应用于静脉导管、其他血管内导管和经皮穿刺装置)。

产品标准编号：

YZB/沪6302-64 -2013《透气透明敷贴》

生产地址：

上海市浦东新区六陈路999号

型号规格：

请见附件。